藥用-混合脂肪酸甘油酯-輔料

藥用-混合脂肪酸甘油酯-輔料


物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間，復合脂的分子量可達數千，相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍，分子間不會(huì )形成締合，其沸點(diǎn)較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動(dòng)點(diǎn)隨相對分子質(zhì)量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。
4、酯與烴內相比，與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性，因此酯膜容易通過(guò)氧和二氧化碳。
水解反應
脂肪酸酯呈微酸性，在中性的水中幾乎不發(fā)生水解（PH=6-7），而有少量的酸或堿存在，水解反應速度增大。酯在水解反應速度表示如下：
 

同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

    藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應用中應符合下列規定。

    一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和供應鏈安全。

    二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后，對人體無(wú)毒害作用；化學(xué)性質(zhì)穩定，不易受溫度、pH值、光線(xiàn)、保存時(shí)間等的影響；與主藥無(wú)配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應選擇功能性符合要求的輔料，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。