藥用-苯甲酸鈉*輔料出廠(chǎng)

藥用-苯甲酸鈉*輔料出廠(chǎng)

藥用輔料GMP實(shí)施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來(lái)，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著(zhù)藥品安全監管"嚴"時(shí)代的到來(lái)，加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而，由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》對藥用輔料的管理提出了相關(guān)要求，但僅為指導性原則。

記者日前在采訪(fǎng)中了解到，無(wú)論是基于國家政策的引導還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要，產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高。有業(yè)內人士認為，質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過(guò)約定標準提升產(chǎn)品質(zhì)量控制，可望成為未來(lái)行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。

【類(lèi)別】 藥用輔料，抑菌劑。
【貯藏】 密封保存。

用鄰苯二甲酸酐脫羧法所得終產(chǎn)品不易精制，而且生產(chǎn)成本高，只在批量不大的醫藥等產(chǎn)品的制造過(guò)程中采用。

苯甲酸和苯甲酸鈉的優(yōu)勢是在空氣中比較穩定，成本較低。但在密封狀態(tài)下，山梨酸和山梨酸鉀也很穩定，山梨酸鉀的熱穩定性比較好，分解溫度高達270℃。由于食品添加劑的添加量很小，并不會(huì )明顯增加肉制品產(chǎn)品成本。因此，許多國家已經(jīng)開(kāi)始逐漸采用山梨酸和山梨酸鉀替代苯甲酸和苯甲酸鈉。