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藥用級聚乙二醇4000 PEG“藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導,可以由部門(mén)或組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)?!八蚊駪椚缡潜硎?。安徽某公司董事長(cháng)向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì )制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺(jué)遵守執行。協(xié)會(huì )也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計、認證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等?!?/p>
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更新時(shí)間:2021-11-12
藥用級聚乙二醇4000 PEG
藥用級聚乙二醇4000 PEG
聚乙二醇400
Juyi'erchun 400
Macrogol 400
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體;略有特臭。 本品在水或中易溶,在乙醚中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為4~8℃。
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"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導,可以由部門(mén)或組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長(cháng)向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì )制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺(jué)遵守執行。協(xié)會(huì )也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計、認證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據透露,全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )藥用輔料推廣委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì ))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。
專(zhuān)委會(huì )相關(guān)負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì )正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn),希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。"