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MCL藥用級黃原膠廠(chǎng)家價(jià)格資料要求1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料頁(yè)為申報資料目錄。2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項目編號、項目名稱(chēng)、申請機構姓名、電話(huà)、地址,試驗資料完成機構名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話(huà)、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機構公章。4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:
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更新時(shí)間:2021-11-12
MCL藥用級黃原膠廠(chǎng)家價(jià)格
MCL藥用級黃原膠廠(chǎng)家價(jià)格
黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發(fā)酵后生成的多糖類(lèi)高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。 【性狀】 本品為類(lèi)白色或淺黃色的粉末;微臭,無(wú)味。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數不得過(guò)l000cfu,霉菌和酵母菌總數不得過(guò)l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類(lèi)別】 藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】 密封保存。
黃原膠是上集增稠、懸浮、乳化、穩定于一體.性能越的生物膠。黃原膠的分子側鏈末端含有丙酮酸基團的多少,對其性能有很大影響。黃原膠具有長(cháng)鏈高分子的一般性能,但它比一般高分子含有較多的官能團,在特定條件下會(huì )顯示*性能。它在水溶液中的構象是多樣的,不向條件下表現不同的特性。
懸浮性和乳化性
黃原膠對不溶性固體和油滴具有良好的懸浮。黃原膠溶膠分子能形成超結合帶狀的螺旋共聚體,構成脆弱的類(lèi)似膠的網(wǎng)狀結構,所以能夠支持固體顆粒、液滴和氣泡的形態(tài),顯示出很強的乳化穩定和高懸浮能力。
資料要求
1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料頁(yè)為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項目編號、項目名稱(chēng)、申請機構人姓名、電話(huà)、地址,試驗資料完成機構名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話(huà)、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類(lèi)、注冊分類(lèi)、藥品名稱(chēng)、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、電話(huà)。
5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件),各袋均應包含1份申請表。