國內藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質(zhì)

國內藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質(zhì)

西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全，質(zhì)量保證，可提供廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執照 生產(chǎn)許可證 注冊批件 
質(zhì)量標準，保證合法來(lái)源。

依據

依據《對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決定》令第412號)序號第356和《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監注函[2005]61號

提交資料

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(chēng)(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音等)以及命名的依據。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等利情況及其權屬狀態(tài)說(shuō)明，以及對他人的不構成侵權的保證書(shū)。

3、立題目的與依據。包括國內外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷(xiāo)售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應用情況綜述。

4、對主要研究結果的總結及評價(jià)。包括申請人對主要研究結果進(jìn)行的總結，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進(jìn)行綜合評價(jià)。

5、說(shuō)明書(shū)樣稿、起草說(shuō)明及參考文獻。包括藥用輔料名稱(chēng)、化學(xué)結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規格、含量)等，須注明有效期，并應明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設計樣稿。

如何訂購：

1、(若需開(kāi)票,請傳開(kāi)票資料)；

2、到貨日期：物流、申通、韻達快遞等，款到3天內發(fā)貨；

3、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，歡迎訂購，量大從優(yōu)。

4、其他服務(wù)：如您對產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)指標有特殊要求，請及時(shí)通知我方

5.量少可發(fā)貨，并可提供少量樣品

服務(wù)宗旨：竭誠提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，售后服務(wù)客戶(hù)滿(mǎn)意度99.99％。

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