藥用羧甲纖維素鈉 提供質(zhì)量標準

藥用羧甲纖維素鈉 提供質(zhì)量標準

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑，可明顯提高紙張的干強度和濕強度及耐油性、吸墨性和抗水性。

確定CMC*溶化所需時(shí)間的依據有這樣幾方面：
（1）CMC和水*粘合、二者之間不存在固－液分離現象；
（2）混合糊膠呈均勻一致的狀態(tài)，表面平整光滑；
（3）混合糊膠色澤接近無(wú)色透明，糊膠中沒(méi)有顆粒狀物體。從CMC被投入到配料缸中與水混合開(kāi)始，到CMC*溶解，所需的時(shí)間在10～20小時(shí)之間。

CMC在醫藥的用途
在醫藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩定劑，片劑的粘結劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎及動(dòng)物實(shí)驗證明CMC是安全可靠的抗藥載體。

包衣材料
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀(guān)、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類(lèi)和脂類(lèi)在其熔化狀態(tài)時(shí)可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑，可明顯提高紙張的干強度和濕強度及耐油性、吸墨性和抗水性。
 

事實(shí)上，《有關(guān)規定》已明確，"對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實(shí)上，除了針對暫時(shí)沒(méi)出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產(chǎn)。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規定》，在國家標準基礎上，根據制劑需要，制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準。"

在宋民憲看來(lái)，藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面，"而這些連接點(diǎn)，恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標準的關(guān)鍵點(diǎn)。"