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西安mcl藥用羧甲纖維素鈉 (已有登記號)

西安mcl藥用羧甲纖維素鈉 (已有登記號)
事實(shí)上,《有關(guān)規定》已明確,“對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料,應按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)?!?/p>

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更新時(shí)間:2021-11-12

西安mcl藥用羧甲纖維素鈉 (已有登記號)

西安mcl藥用羧甲纖維素鈉 (已有登記號)

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑,可明顯提高紙張的干強度和濕強度及耐油性、吸墨性和抗水性。

確定CMC*溶化所需時(shí)間的依據有這樣幾方面:
(1)CMC和水*粘合、二者之間不存在固-液分離現象;
(2)混合糊膠呈均勻一致的狀態(tài),表面平整光滑;
(3)混合糊膠色澤接近無(wú)色透明,糊膠中沒(méi)有顆粒狀物體。從CMC被投入到配料缸中與水混合開(kāi)始,到CMC*溶解,所需的時(shí)間在10~20小時(shí)之間。

CMC在醫藥的用途
在醫藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩定劑,片劑的粘結劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎及動(dòng)物實(shí)驗證明CMC是安全可靠的抗藥載體。

包衣材料
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀(guān)、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類(lèi)和脂類(lèi)在其熔化狀態(tài)時(shí)可直接用于包衣,而不使用任何溶劑。

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑,可明顯提高紙張的干強度和濕強度及耐油性、吸墨性和抗水性。

膠囊殼的功能性指標包括:(1)水分(通則0832和通則0831);(2)透氣性;(3)崩解性(通則0921和0931);(4)脆碎度;(5)韌性;(6)凍力強度;(7)松緊度等。

CMC在其它工業(yè)應用
在洗滌劑中,CMC可用作抗污垢再沉積劑,尤其是對疏水性的合成纖維織物的抗污垢再沉積效果,明顯優(yōu)于羧甲基纖維。
 

湖州某公司市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心主任向記者表示:"可以說(shuō),這是對制劑企業(yè)的一種個(gè)性化服務(wù),也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內控的重要途徑,更是越來(lái)越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現。"

"相信這將是未來(lái)藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。"談家紅堅信。

 

 

2019 年7月,《關(guān)于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》進(jìn)行公示,彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術(shù)層面的空白??梢?jiàn),國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監管力度的同時(shí),也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,只有研發(fā)新型輔料,升級輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應藥物制劑現階段生產(chǎn)的需求,推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。

 

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