藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文

藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文

藥用級?mèng)燃谆矸垅c（有資質(zhì)廠(chǎng)家）制藥輔料羧甲淀粉鈉

【詳細說(shuō)明】
羧甲基淀粉鈉
1類(lèi)型 藥用輔料
2英文名Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab
3來(lái)源及制法為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物，其結構與羧甲基纖維素相似，由葡萄糖分子通過(guò)1，4－α－糖苷鍵連接，纖維素則是由β－糖苷鍵連接。大約每100葡萄糖基引進(jìn)25個(gè)羧甲基基團。
4用途崩解劑、增粘劑
5理化性質(zhì)白色流動(dòng)性粉末，有較強的引濕性，能吸收其于燥體積30倍的水，但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶，低易溶)，吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，故不阻礙水分進(jìn)入片心。
6用法及用量用量一般在4％～8％，對用如鈣等疏水性輔料的片劑，崩解效果更好。用作增粘劑，一般用量2％以下。
7可能出現的問(wèn)題及解決辦法用量過(guò)多會(huì )延長(cháng)片劑的崩解時(shí)限。
藥典2015版    
羧 甲 淀 粉 鈉
Suojiɑ Diɑnfennɑ
 Sodium Starch Glycolate
本品為淀粉在堿性條件下與XX作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過(guò)的干燥品計算，含鈉（Na）應為2.0%～4.0%。
1類(lèi)別 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
2貯藏 密封，在干燥處保存。