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麝香草酚在藥劑輔料中的作用在、三LJW烷或乙M中極易溶解,在中易溶,在液體石蠟、堿性溶液中溶解,在水中微溶。
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更新時(shí)間:2023-05-10
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料 筆畫(huà):21 頁(yè)碼:648
麝香草酚在藥劑輔料中的作用
Shexiangcaofen
Thymol
藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
C10H14O 150.22
[89-83-8]
本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O應不得少于98.0%。
性狀本品為無(wú)色結晶或白色結晶性粉末。
本品在、三LJW烷或乙M中極易溶解,在中易溶,在液體石蠟、堿性溶液中溶解,在水中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為48~52℃。
麝香草酚在藥劑輔料中的作用鑒別:
(1)取本品約0.2g,加2mol/L溶液2ml,加熱使溶解,加三LJWQ0.2ml,水浴加熱,即顯紫色。
(2)取本品約2mg,加1ml溶解后,加硫酸0.15ml和xiao酸0.05ml,即顯藍綠色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)
檢查:酸度 取本品1.0g,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結晶析出后,濾過(guò),取濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml,即顯黃色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加2mol/L溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無(wú)色。如顯渾濁,與4號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加適量使溶解,并用稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用稀 釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇為固定相的毛細管柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用),柱溫以80℃保持2分鐘,再以每分鐘8℃升溫至240℃,保持15分鐘,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(0.05%)。藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
不揮發(fā)物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過(guò)1mg(0.05%)。
含量測定:取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L溶液25ml,振搖使溶解,加入熱鹽酸(1→2)20ml,搖勻,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理論終點(diǎn)1~2ml處,加熱溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并繼續緩慢滴定至紅色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振搖約10秒后加甲基橙指示液1滴,振搖,溶液如顯紅色則重復上述步驟繼續滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當于3.755mg的C10H14O。藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
類(lèi)別:藥用輔料,抑菌劑等。
貯藏:遮光,密封保存。
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多數脂油或揮發(fā)油,不溶于、水。藥輔有資質(zhì)
HF102 滑石粉 25kg kg (藥輔有件)
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑,對藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
B15 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時(shí)加數滴)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標)
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度,對軟膏硬度起調節用。
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有機溶劑。外科用劑。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類(lèi)中。
G87 甘油 * 瓶
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透(1-5%)等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。