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藥用2017年蜂蠟的批準

藥用2017年蜂蠟的批準取本品,制成長(cháng)、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入,至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn),即得相對密度測試液。

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更新時(shí)間:2023-05-10

藥用2017年蜂蠟的批準
Bai Fengla
White Beeswax
    [8012-89-3]
    本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類(lèi)不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱(chēng)中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱(chēng)西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。
    性狀  本品為白色或淡黃色固體,無(wú)光澤,無(wú)結晶;無(wú)味,具特異性氣味。
    本品在三L甲烷中易溶,在乙M中微溶,在水或無(wú)水中幾乎不溶。
    相對密度  取本品,制成長(cháng)、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入,至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn),即得相對密度測試液。取測試液,照相對密度測定法(通則0601)測定,即得。本品的相對密度為0.954~0.964。
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為62~67℃。
    折光率  本品的折光率(通則0622)在75℃時(shí)為1.4410~1.4430。
    酸值  本品的酸值(通則0713)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。
    皂化值  本品的皂化值(通則0713)為85~100。
    碘值  本品的碘值(通則0713)為8.0~13.0。
    檢查  地蠟、石蠟與其他蠟類(lèi)物質(zhì)  取本品3.0g,置100ml具塞圓燒瓶中,加4%溶液30ml,加熱回流2小時(shí).取出,插入溫度計,立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉燒瓶,觀(guān)察燒瓶中溶液的狀態(tài),當溶液溫度降至65℃時(shí),不得出現大量渾濁或液滴。
    脂肪、脂肪油、日本蠟與松香  取本品1.0g,置100ml燒瓶中,加3.5mol/L溶液35ml,加熱回流30分鐘.取出,放冷至蠟分層,溶液應澄清或為半透明狀;取上述溶液濾過(guò),濾液用鹽酸酸化,溶液應澄清,不得出現大量渾濁或沉淀。
    丙三醇與其他多元醇  取本品0.20g,加溶液(取3g,加水5ml使溶解,加至100ml,搖勻,即得)10ml,加熱回流30分鐘,取出,加稀硫酸50ml,放冷,濾過(guò),用稀硫酸洗滌容器和殘渣,合并洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加入供試品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,混勻,放置5分鐘,再加品紅亞硫酸試液1.0ml,混勻,不得出現沉淀;然后將試管置40℃溫水中,在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉試管,觀(guān)察10~15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,與甲管同時(shí)依法操作,甲管中所顯的顏色與乙管比較,不得更深(以丙三醇計,不得過(guò)0.5%)。
    重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
    砷鹽  取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至*炭化后(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,待反應停止,繼續加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(不得過(guò)0.0002%)。
    類(lèi)別  藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
    貯藏  避光,密閉保存。

本公司還經(jīng)營(yíng)其它多種,原輔料藥用2017年蜂蠟的批準詢(xún)價(jià)

FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
EF69 二甲硅油(藥輔) * 瓶 常規粘度750,(藥輔有件)?
G89 甘油(注射) * 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
B26 蓖麻油 * 瓶 溶劑、增塑劑、賦形劑、內服為潤瀉劑,外用有潤滑、脫痂皮、抗霉菌用??诜?0-20ml
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預防皮膚皸裂。
G93 枸櫞酸(檸檬酸) * 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚(yú)鱗病、腐蝕雞眼等。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):)
B26 蓖麻油 25kg kg 
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶,無(wú)水或中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):藥用無(wú)批件)
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有機溶劑。外科用劑。
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?* 袋 (藥輔批件)
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì),25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑)
H106 黑豆餾油 5kg kg
FF77 蜂蠟〔白,黃,塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì),用于對凡士林過(guò)敏者。(藥輔有批文)
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度,對軟膏硬度起調節用。
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩定劑。水中略溶,在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)

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