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內有藥用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的批文嗎本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì )經(jīng)時(shí)而變。
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更新時(shí)間:2021-11-12
內有藥用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的批文嗎
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見(jiàn)崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì )經(jīng)時(shí)而變。用作崩解劑時(shí)用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
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