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藥用級的低取代羥丙纖維素的藥典標準取本品0.50g,加水50ml,振搖,制成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.5。
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更新時(shí)間:2021-11-12
中文名 藥用級的低取代羥丙纖維素的藥典標準
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應,然后經(jīng)中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算,含羥丙氧基(―OCH2CHOHCH3)應為5.0%~16.0%。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
本品在、丙酮或乙醚中不溶。
檢查
酸堿度
取本品0.50g,加水50ml,振搖,制成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.5。
氯化物
取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過(guò),殘渣用熱水15ml洗滌4次,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。
藥用級的低取代羥丙纖維素的藥典標準
薄荷腦,薄荷素油,醋酸,二甲硅油,,黑豆餾油,,聚山梨酯80(吐溫80),,,
微晶纖維素,微晶纖維素101,微晶纖維素102,聚維酮K30,倍他環(huán)糊精,羧甲基淀粉鈉,硬脂酸鎂,低取代羥丙纖維素,羥丙甲纖維素E50,
凡士林,甘油,氧化鋅,爐甘石,,,乳膏基質(zhì),水楊酸,,苯甲酸,,羊毛脂,
液體石蠟,,氮酮,羥苯乙酯,,十二烷基硫酸鈉,尿素等等。
羥丙甲纖維素E5,羥丙甲纖維素K4m,羥丙甲纖維素k15m,羥丙甲纖維素k100m,二氧化硅(微粉硅膠 沉淀法),二氧化硅(氣相法),預膠化淀粉,