藥用低取代羥丙纖維素質(zhì)量過(guò)關(guān)

藥用低取代羥丙纖維素質(zhì)量過(guò)關(guān)

羥丙纖維素是一種藥劑輔料，為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

漢語(yǔ)拼音: Qiangbing Xianweisu 
英文名: Hyprolose 
性狀: 本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。 本品在水中溶脹成膠體溶液；在、丙酮或乙醚中不溶。 
鑒別: （1）取本品2％的水溶液適量，置試管中，沿管壁緩緩加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，在兩液界面處即顯藍色環(huán)，漸變?yōu)榫G色。 （2）取本品2％的水溶液5ml，加0.5g，振搖溶解后，放置10分鐘，呈乳白色黏稠狀溶液；再加甲醇10ml．振搖，應生成白色絮狀沉淀。 
檢查: 酸堿度 取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-7.5。 氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過(guò)，殘渣用熱水15ml洗滌4次，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.20％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)8.0％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過(guò)1.0％。 鐵鹽 取本品1.0g，照熾灼殘渣項下的方法熾灼后，殘渣加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱溶解，加水至25ml，混勻；取5.0ml，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.010％）。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，以小火燒灼使炭化，再在500-600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應符合規定（0.0003％）。 
含量測定: 取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，照羥丙氧基測定法（附錄Ⅶ F）測定，即得。 
貯藏: 密閉，在干燥處保存。 
中西藥分類(lèi): 西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）） 
化學(xué)成分: 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算，含羥丙氧基（C3H7O2）應為7.0％-16.0％。 
藥理: 藥用輔料