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更新時(shí)間:2021-11-12
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藥用級松餾油:為棕黑色稠厚液體;有特臭,帶焦性。在水中微溶,與、乙醚、、脂肪油或揮發(fā)油能任意混合。含酚類(lèi)化合物有溶解角質(zhì)、止癢、消炎、收斂及促進(jìn)吸收等。用于慢性皮炎、濕疹、脂溢性皮炎、牛皮癬等。軟膏劑、復方制劑。
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1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料頁(yè)為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項目編號、項目名稱(chēng)、申請機構人姓名、電話(huà)、地址,試驗資料完成機構名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話(huà)、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類(lèi)、注冊分類(lèi)、藥品名稱(chēng)、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、人、電話(huà)。
5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件),各袋均應包含1份申請表。