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藥用級低取代羥丙纖維素廠(chǎng)家 有小包裝西安木成醫藥科技有限公司經(jīng)營(yíng)：藥用輔料： :業(yè)務(wù)：權
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更新時(shí)間：2021-11-12
藥用級低取代羥丙纖維素廠(chǎng)家 有小包裝 藥用級低取代羥丙纖維素廠(chǎng)家 有小包裝
| 中文名稱(chēng) mJVWEZczQjE藥智數據id5QKmgQ2fZ0jeV | 低取代羥丙纖維素 |
| 英文名稱(chēng) | Low-Substituted Hydroxyprop Cellulose |
| 中文別名HdPpC92H6dRs藥智數據7QO0y9vJEBvuVp | 低取代2-羥丙基纖維素；纖維素羥丙基醚 |
| 英文別名 | Hyprolose；Cellulose Hydroxypropy；ls-HPC；ls-hydroxyproply Cellulose |
| 化學(xué) ntLaLy1s0XLsl藥智數據h0npInsiDRpUP | 低取代羥丙基纖維素Cellulose，2-hydroxyprop ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基醚（低取代）) |
| CAS注冊 | 9004-65-3；78214-41-2 |
| *成分標識（UNII）1sTuLnnvLLAbLW藥智數據zkHVsUEtLvaf | |
| 分子 | USPNF 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時(shí)，其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%，不少于16.0%。市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。 |
| 分子量 | USPNF 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時(shí)，其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%，不少于16.0%。市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。 |
| 功能與應用 | 本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內加，也可外加或內外同時(shí)加效果更佳。作片劑粘合劑時(shí)，濕法制粒一般用量為 2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度，粒徑zui大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過(guò)篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時(shí)使用。需較大黏合力時(shí)，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5～25%。 |
| 給藥途徑 | 口服 |
| 穩定性和貯藏條件 | 低取代羥丙纖維素雖有吸潮性，但性質(zhì)穩定。應置于密閉容器中儲藏。 |
| 安全 | 一般認為低取代羥丙纖維素是無(wú)毒、無(wú)刺激性的輔料。動(dòng)物毒性試驗表明，大鼠口服6g/kg/天超過(guò)6個(gè)月沒(méi)有不良。兔子和大鼠口服5g/kg/天未見(jiàn)有致畸。LD50(大鼠，口服): 15 g/kg |
| 配伍禁忌 | 與堿性物質(zhì)可發(fā)生反應。片劑處方中如含有堿性物質(zhì)在經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間的儲藏后，崩解時(shí)間有可能延長(cháng)。 |
| 常用量及zui用量 | |
| 來(lái)源與制 | 將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應，反應結束后，中和，重結晶，洗滌，粉碎即得。 |
| 管理情況 | 在歐洲，日本，美和其他的家, 都準許作為藥用輔料。 |
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