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藥用級輔料花生油 對此,宋民憲表示:“這是錯誤的!根據文件,這只是沒(méi)有實(shí)行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執行。對此,無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應該統一認識?!?/br>在藥品安全問(wèn)題頻發(fā)、社會(huì )對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開(kāi)的常務(wù)會(huì )議提出,建立嚴格的食品藥品安全監管制度,完善食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。
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更新時(shí)間:2021-11-12
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"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導,可以由部門(mén)或組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長(cháng)向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì )制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺(jué)遵守執行。協(xié)會(huì )也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計、認證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據透露,全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )藥用輔料推廣委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì ))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。
專(zhuān)委會(huì )相關(guān)負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì )正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn),希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。"