藥用級羥苯丁酯（西安藥用級尼泊金丁酯）    藥用級羥苯丁酯（西安藥用級尼泊金丁酯）   

常規藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無(wú)水，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-，L-，DL-蘋(píng)果酸，L-蘋(píng)果酸，，三胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，符合2015版藥典四部

常規藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部

  藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí)，藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會(huì )影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互及其安全性。

2019 年7月，《關(guān)于調整、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布，進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批；同月，《預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》進(jìn)行公示，彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術(shù)層面的空白?？梢?jiàn)，國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監管力度的同時(shí)，也在順應趨勢，對新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國，只有研發(fā)新型輔料，升級輔料技術(shù)，提高輔料的安全性與品質(zhì)，才能適應藥物制劑現階段生產(chǎn)的需求，推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。