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藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過(guò)0.1%。
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更新時(shí)間:2021-11-12
藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料
藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料
月桂氮卓酮是激素類(lèi)的促透劑。
透皮吸收促進(jìn)劑的作用機制主要是通過(guò)可逆性改變皮膚結構來(lái)滲透進(jìn)入皮膚并降低藥物經(jīng)過(guò)皮膚所受阻力,達到促進(jìn)藥物全身吸收或局部治療的目的。
月桂氮卓酮是激素嗎
月桂氮卓酮是激素。帶酮名的一般是激素。
方法名稱(chēng): 月桂氮?酮—月桂氮?酮的測定—氣相色譜法
應用范圍: 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮?酮的含量。
本方法適用于月桂氮?酮。
方法原理: 供試品經(jīng)稀釋后后,過(guò)濾,注入氣相色譜儀進(jìn)行色譜分離,檢測月桂氮?酮的含量。
二元或多元促透劑。隨著(zhù)促透劑開(kāi)發(fā)品種的增多及有關(guān)研究的延伸,一些天然與合成促透劑復合而成一元或多元的促透劑也進(jìn)入研究視野,結果發(fā)現,按一定比例配成的多元促透劑可以達到單一促透劑*的效果,但前者并非都比后者好,主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
1.不宜與強酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍,應進(jìn)行該新配方的藥理、毒理實(shí)驗以及臨床驗證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類(lèi)化合物配合使用,因可降低或失去助滲透作用。
事實(shí)上,除了針對暫時(shí)沒(méi)出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產(chǎn)。
宋民憲表示:"按照《有關(guān)規定》,在國家標準基礎上,根據制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準。"
在宋民憲看來(lái),藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面,"而這些連接點(diǎn),恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標準的關(guān)鍵點(diǎn)。"
據記者了解,國內已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標準的藥用輔料時(shí),會(huì )根據制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標準。