藥用微晶纖維素（備案登記A狀態(tài)）

藥用微晶纖維素（備案登記A狀態(tài)）

 崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時(shí)，它們通過(guò)吸收液體膨脹溶解或形成凝膠，引起制劑結構的破壞和崩解，促進(jìn)藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機制主要有四種：膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個(gè)因素，如它的化學(xué)特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài)，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。

 潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長(cháng)鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉）。

 包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀(guān)、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類(lèi)和脂類(lèi)在其熔化狀態(tài)時(shí)可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

      包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質(zhì)而溶于中性介質(zhì)；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉強度；（6）透氣性；（7）粒度等。