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采購藥用丙二醇詢(xún)價(jià)mcl

采購藥用丙二醇詢(xún)價(jià)mcl
取本品約100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無(wú)水溶液)10ml,用無(wú)水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。
  【類(lèi)別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。

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更新時(shí)間:2021-11-12

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  砷鹽    取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.0002%)?!  竞繙y定】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統適用性試驗    以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。理論板數按丙二醇峰計算不低于10000?! y定法    取本品約100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無(wú)水溶液)10ml,用無(wú)水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得?!  绢?lèi)別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等?!  举A藏】密封,在干燥處避光保存?! ∽ⅲ罕酒酚幸凉裥?。


"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導作用,可以由政府部門(mén)或領(lǐng)導組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長(cháng)向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì )制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺(jué)遵守執行。協(xié)會(huì )也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計、認證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"





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