藥用西黃蓍膠 可關(guān)聯(lián) 2019CDE登記 

2019年藥用輔料“西黃蓍膠”在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）成功登記，取得輔料登記號。標志著(zhù)西黃蓍膠已具備與客戶(hù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評的基本資質(zhì)條件，按《總局關(guān)于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2019年第146號）和藥審中心《關(guān)于公開(kāi)征求（藥用輔料登記資料要求（征求意見(jiàn)稿）和藥包材登記資料要求（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知》的要求，西黃蓍膠廠(chǎng)家已完成生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工作，并按新資料要求，向藥審中心登記遞交了電子備案資料并成功登記。根據藥審中心登記平臺檢索顯示，西黃蓍膠為國內shoujia登記，目前正與國內主要制劑廠(chǎng)家進(jìn)行試驗和關(guān)聯(lián)中，目前進(jìn)展順利。