藥用蜂蜜登記號 問(wèn)題解答 

該公告的適用范圍是：藥品注冊申請11月30日，CFDA發(fā)布《關(guān)于調整、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》，取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥包材)審批，、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時(shí)一并審評審批。在中華人民共和國境內提出的注冊分類(lèi)2.2、2.3、2.4、3、4、5類(lèi)藥品制劑申請所使用的，以及各類(lèi)藥品注冊申請所使用的藥用輔料、藥包材。

    自公告發(fā)布之日起，各級食品藥品監督管理部門(mén)不再單獨受理、藥用輔料和藥包材注冊申請，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥審中心)建立、藥用輔料和藥包材登記平臺(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為登記平臺)與數據庫，有關(guān)企業(yè)或者單位可通過(guò)登記平臺按公告要求提交、藥用輔料和藥包材登記資料，獲得、藥用輔料和藥包材登記號，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后一并審評。