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聚乙烯醇藥用申報資料

聚乙烯醇藥用申報資料
【性狀】 本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒;無(wú)臭,無(wú)味。
本品在熱水中溶解,在中微溶,在丙t中幾乎不溶。
酸值 取本品10g,精密稱(chēng)定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪與脂肪油測定法(附錄Ⅶ H)測定,酸值不大于3.0。
【鑒別】 取本品,照紅外分光光度法

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更新時(shí)間:2023-05-10

【詳細名稱(chēng)】聚乙烯醇藥用申報資料
【詳細說(shuō)明】
本品為聚乙suan乙烯酯的jia醇溶液中加堿液醇解反應制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m 表示,其中m+n代表平均聚合度,m/n應為0~0.35。本品平均相對分子量應為20000~150000。
【性狀】  本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒;無(wú)臭,無(wú)味。
本品在熱水中溶解,在中微溶,在丙t中幾乎不溶。
酸值  取本品10g,精密稱(chēng)定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪與脂肪油測定法(附錄Ⅶ H)測定,酸值不大于3.0。
【鑒別】  取本品,照紅外分光光度法(附錄Ⅳ C)測定,應在2940cm-1(±10cm-1)及2920 cm-1(±10cm-1)波數處顯示吸收峰。
【檢查】  黏度  取本品12g,精密稱(chēng)定,加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加熱使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中,脫去氣泡,作為供試品溶液。取20~25ml,依法測定(附錄Ⅵ G 第二法),另取本品10g,精密稱(chēng)定,在105℃干燥至恒重,根據測定的結果計算溶液的實(shí)際濃度。
以黏度對濃度回歸,由回歸方程計算出濃度為4.0%時(shí)供試品的動(dòng)力黏度。在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度為3.0~70mPa·s。
酸度  取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H)。pH值為4.5~6.5。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過(guò)0.5%。
重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
醇解度  取本品1g,精密稱(chēng)定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,滴加酚tai指示液2~3滴,滴加氫氧hua鈉滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉紅色,再精密加氫氧hua鈉滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振搖,在室溫下放置2小時(shí),精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用氫氧hua鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧hua鈉滴定液(0.1mol/L)相當于60.05mg的乙suan。
【類(lèi)別】  藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
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