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藥用倍他環(huán)糊精新生產(chǎn)有批件在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
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更新時(shí)間:2023-05-10
藥用倍他環(huán)糊精新生產(chǎn)有批件
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
(C6H10O5)7
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無(wú)臭,味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、、丙酮或乙mi中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+159°至+164°。
【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
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