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藥用級明膠通常用來(lái)制作果凍和其它甜點(diǎn),是由煮過(guò)的動(dòng)物骨頭,皮膚和筋腱制成的。一種替代品是瓊脂用海草制成;另一種替代品是用野葛的根作的。出售的瓊脂一般有面條樣的條狀、粉狀、長(cháng)塊狀,而且常常是灰白色的。明膠按用途可分為照相、食用、藥用及工業(yè)四類(lèi)。密閉,在干燥處保存。食用明膠可用于軟硬膠囊、外科敷料、止血海棉、肉凍、食品添加劑等。藥用明膠主要用于軟硬膠囊、片劑糖衣的原材料。
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更新時(shí)間:2021-11-12
藥用級明膠 藥用級明膠
明膠藥典標準
拼音名:Mingjiao
英文名:Gelatin
本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中含有的膠原,經(jīng)部分水解后得到的一種制品。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色、半透明、微帶光澤的粉?;虮∑?;無(wú)臭;潮濕后,
易為細菌分解;在水中久浸即吸水膨脹并軟化,重量可增加5 ~10倍。
本品在熱水、醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在、氯仿或乙醚中不溶。
【鑒別】 (1) 取本品約0.5g,加水50ml,加熱使溶解后,取溶液5ml ,加重鉻酸
鉀試液4 份與稀鹽酸1 份的混合液數滴,即生成桔黃色絮狀沉淀。
(2) 取鑒別(1) 項下剩余的溶液1ml ,加水100ml ,搖勻后,加鞣酸試液數滴,即
發(fā)生渾濁。
(3) 取本品,加鈉石灰后,加熱,即發(fā)生氨臭。
【檢查】 酸度 取本品1.0g,加入100ml 熱水中,充分振搖使溶解,放冷至35℃,
依法測定(附錄Ⅳ H),pH值應為3.6~7.6 。
透明度 取本品5.0g,加水90ml使膨脹后,在65~70℃水浴中加熱溶解,取出,加
水使成100ml ;分取5ml ,置25ml納氏比色管中,立即與同體積的對照液(精密量取標
準氯化鈉溶液30ml,置50ml量瓶中,加硝酸與硝酸銀試液各1ml ,用水稀釋至刻度,在
暗處放置5 分鐘,必要時(shí)可用焦糖溶液調色)比較,不得更渾濁。
亞硫酸鹽 取本品20g ,置長(cháng)頸圓底燒瓶中,加水50ml,放置使膨脹后,加稀硫酸
50ml,即時(shí)連接冷凝管,用水蒸氣蒸餾,餾液導入過(guò)氧化氫試液(對甲基紅-亞甲藍混
合指示液顯中性)20ml中,至餾出液達80ml,停止蒸餾;餾出液中加甲基紅-亞甲藍混
合指示液數滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯草綠色,并將滴定的結果用
空白試驗校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)1.0ml 。
干燥失重 取本品約1g,置經(jīng)105 ℃干燥至恒重的不銹鋼或鋁制器皿(直徑約75mm
)中,精密稱(chēng)定,加水10ml,放置,使膨脹后,置水浴上加熱溶解,蒸干,在105 ℃干
燥至恒重,減失重量不得過(guò)16.0%(附錄Ⅷ L)。
灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩鍋中,精密稱(chēng)定,緩緩熾灼至*炭化時(shí),
逐漸升高溫度至600 ~700 ℃,使*灰化并恒重,遺留灰分不得過(guò)2.0 %。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml 與硝酸0.5ml ,置水浴上蒸干,加水
5ml,再蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)5ml與水20ml,溫熱數分鐘,加水適量使成50ml。
分取20ml,加水5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ H*法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五十。
砷鹽 取本品1.0g,加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,
先用小火熾灼使炭化,再在500 ~600 ℃熾灼成灰白色,放冷,加鹽酸8ml 與水20ml溶
解后,依法檢查(附錄Ⅷ J*法),應符合規定(0.0002%)。
凝凍濃度 取本品1.10g ,置稱(chēng)定重量的錐形瓶中,加水80ml,在15~18℃放置 2
小時(shí),使*膨脹后,置60℃水浴中加熱溶解,取出,稱(chēng)重,加水適量使內容物成100g
取10ml,置內徑13mm的試管中,在0℃冰浴中冷凍6 小時(shí),取出,倒置10秒鐘,應不流
下。
【類(lèi)別】 賦形劑。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
【制劑】 吸收性明膠海綿