藥用焦糖

[8028-89-5] 本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等為主要，經(jīng)加熱處理制得。 【性狀】本品為暗棕色稠狀液體；微有特臭，味淡。 本品可與水混溶，在濃度小于55%（ml/ml）中溶解、丙酮、苯或正己烷不能混溶。

"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導，可以由部門(mén)或組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長(cháng)向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會(huì )制定藥用輔料GMP實(shí)施指南，企業(yè)自覺(jué)遵守執行。協(xié)會(huì )也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進(jìn)行審計、認證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"

據透露，全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )藥用輔料推廣委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì ))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。

專(zhuān)委會(huì )相關(guān)負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南，目前協(xié)會(huì )正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn)，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進(jìn)。"

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí)，通過(guò)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來(lái)越緊密。

事實(shí)上，《有關(guān)規定》已明確，"對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實(shí)上，除了針對暫時(shí)沒(méi)出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產(chǎn)。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規定》，在國家標準基礎上，根據制劑需要，制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準。"
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