常規藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部
產(chǎn)品： 藥用級精制蔗糖（可注射級蔗糖）藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精（國內僅一家達到注射標準的供應商） 苯扎氯銨 藥用枸櫞酸三乙酯 藥用環(huán)甲基硅酮 藥用麥芽酚（甲基） 藥用羥苯甲酯 藥用腺嘌呤 藥用輔料DL-蘋(píng)果酸 藥用級尿素 （2015版藥典）
片劑常用藥用輔料：淀粉，糊精，乳糖，微晶纖維素（mcc），乳糖，可壓性淀粉（預交化淀粉），甘露醇，氫鈣，羥丙甲纖維素（HPMC）,聚維酮k30（pvpk30），羥丙基纖維素（HPC），甲基纖維素 乙基纖維素（MC EC）,羧甲纖維素鈉（CMC-NA）,低取代羥丙纖維素（L-HPC）硬脂酸鎂，滑石粉，交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，微粉硅膠，聚乙二醇類(lèi)等
輔料與劑型
常規劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(cháng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗濕、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著(zhù)提高了質(zhì)量。
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用于改善食品的結構和外觀(guān)
在餅干或其它方便食品中，使產(chǎn)品入口不粘牙、不留渣，造型及外觀(guān)清亮光滑、飽滿(mǎn)，減少次品，延長(cháng)產(chǎn)品貨架期。
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砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，加水適量攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼至*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0001%）。
DE值 取無(wú)水葡萄糖對照品0.5g，精密稱(chēng)定，置250ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為葡萄糖對照品溶液。預滴定時(shí)，精密量取堿性銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml，搖勻，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸，加1%亞甲藍溶液2滴，繼續用葡萄糖對照品溶液滴定，直至藍色剛好消失（整個(gè)滴定過(guò)程在3分鐘內完成）；正式滴定時(shí)，預先加入比預滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml。操作同預滴定，并做平行試驗。
另取本品適量（附表），精密稱(chēng)定，置250ml量瓶中，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。預滴定時(shí)，精密量取堿性銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液，按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時(shí)，預先加入比預滴定少0.5ml的供試品溶液，操作方法同預滴定，并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的量；按干燥品計算，含葡萄糖當量值（DE值）不得過(guò)20。
式中X為DE值[樣品葡萄糖當量值（樣品中還原糖占干物質(zhì)的百分數）]，％；
C1為葡萄糖對照品溶液濃度，mg/ml；
V1為消耗葡萄糖對照品溶液的總體積，ml；
C2為供試品溶液濃度（按無(wú)水物計），mg/ml；
V2為消耗麥芽糊精樣品溶液的總體積，ml。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過(guò)1000cfu、霉菌和酵母菌總不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類(lèi)別】 藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
【貯藏】 密封，干燥處保存。
附表DE值項目中樣品取樣量參考表
不同DE值的樣品的取樣量可參考上表，配制成一定濃度的供試品溶液，行預滴定試驗。
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