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影響藥物釋放特性預膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應用。
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更新時(shí)間:2021-11-12
預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無(wú)毒、無(wú)性,但大量口服有害。
真密度:1.516g/cm3流動(dòng)性:18%-23%(Carr可壓性指數)
目前通常認為淀粉顆粒的結構是由放射狀排列的微小晶體組成,這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成,而線(xiàn)性的直鏈淀粉部分以無(wú)序的狀態(tài)貫穿在顆粒內,兩種淀粉緊密結合成一種特殊的球狀晶體結構。只要有足夠的能量,通常90℃~100℃的熱水,就可以克服淀粉晶體之間的結合力,即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。
氧化點(diǎn)膠黏劑是針對糊化淀粉膠黏劑強度低,存儲期短,干燥速度慢等缺點(diǎn),經(jīng)過(guò)反復試驗而研制成功的一種性能良好的膠黏劑,我國從20世紀70年始進(jìn)行氧化淀粉膠黏劑用于瓦楞紙板的研究和應用,目前氧化淀粉膠黏劑已成為國內應用廣泛的淀粉膠黏劑之一。
穩定性:穩定但易吸潮,應保存于密閉容器內,放于陰涼干燥處。
部分預膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過(guò)膠化過(guò)程制成漿后,將兩種成分的部分結合打開(kāi),釋放出淀粉粒內部的支鏈淀粉來(lái)實(shí)現黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內部的直鏈淀粉則具有很強的崩解作用,使得部分預膠化淀粉同時(shí)有流動(dòng)性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過(guò)對淀粉的膠化過(guò)程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類(lèi)藥用輔料。由于嚴格控制了預膠化率,其黏合與崩解性能相對穩定,成本低于PVP和HPMC。
影響藥物釋放特性
預膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應用。國外研究人員Leach等指出,雖然預膠化淀粉不適合單獨用于緩釋劑型,但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層,將其與其他聚合物聯(lián)合應用,會(huì )成為緩釋制劑中有效的賦形劑。
采用預膠化淀粉作片荊輔料,質(zhì)量較為滿(mǎn)意。應用預膠化淀粉解決片劑生產(chǎn)中的崩解度、溶出度和生產(chǎn)過(guò)程中出現的裂片、碎片、粘沖等問(wèn)題,提高了片劑質(zhì)量。